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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铁(Fe)测定试剂盒(比色法)
铁(Fe)测定试剂盒(比色法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400659号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
铁(Fe)测定试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
96 mL R1：2×40 mL，R2：1×16 mL；180 mL R1：4×37 mL，R2：2×16 mL；192 mL R1：4×40 mL，R2：2×16 mL；校准品(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL
结构及组成
R1：柠檬酸 230 mmol/L，抗坏血酸 150 mmol/L，硫脲 145 mmol/L，表面活性剂 适量R2：Ferrozine 10 mmol/L，防腐剂 适量校准品：硫酸高铁铵溶液
适用范围
该试剂盒采用比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中总铁的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.03
有效期至
2019.06.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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