类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400664号
生产地址
深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座
产品名称
类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
结构及组成
1、微孔板 板上包被物为含RF抗原的PH＝9.6、0.01M的CB缓冲液 48孔/96孔板；2、 RF-IgM阴性对照 主要为含RF-IgM阴性血清、10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS缓冲液 1×0.8ml；3、RF-IgM阳性对照主要为含RF-IgM阳性血清、10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS缓冲液 1×0.8ml；4、标本稀释液 主要为含抗人IgG血清、10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS缓冲液 1×10.0ml/20.0ml；5、 酶结合物 主要为含HRP标记的单抗人IgM、20%小牛血清的PH＝7.2、0.01M的PBS缓冲液1×5.0ml/2×5.0ml；6、显色剂A 主要为含0.1%过氧化脲、1.2%醋酸钠、0.4%柠檬酸水溶液 1×5.0ml；7、显色剂B 主要为含0.03%TMB、0.4%柠檬酸水溶液1×5.0ml；8、浓缩洗涤液25×浓缩的PH＝7.2的PBS缓冲液1×20.0ml；9、终止液 2MH2SO4 1×5.0ml
适用范围
用于临床上体外定性检测患者血清中的类风湿因子IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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