抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400665号
生产地址
深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座
产品名称
抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
结构及组成
1、微孔板 板上包被物为含CCP抗原的PH＝9.6、0.01M的CB缓冲液 48孔/96孔板；2、anti-CCP阴性对照 主要含anti-CCP阴性血清、10%山羊血清PH＝7.2、0.01M的PBS缓冲液 1×0.8ml；3、anti-CCP阳性对照 主要含anti-CCP阳性血清、10%山羊血清 PH＝7.2、0.01M的PBS缓冲液 1×0.8ml；4、标本稀释液 主要为含10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS缓冲液 1×10.0ml/20.0ml；5、酶结合物 主要为含0.02%HRP标记的单抗人IgG、20%小牛血清的PH＝7.2、0.01M的PBS缓冲液 1×5.0ml/2×5.0ml；6、显色剂A 主要为含0.1%过氧化脲、1.2%醋酸钠、0.4%柠檬酸水溶液 1×5.0ml；7、显色剂B 主要为含0.03%TMB、0.4%柠檬酸水溶液 1×5.0ml；8、浓缩洗涤液 25×浓缩的PH＝7.2的PBS缓冲液 1×20ml；9、终止液 2MH2SO4 1×5.0ml
适用范围
用于临床上体外定性检测患者血清中的抗环瓜氨酸多肽抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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