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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶(CK—MB)质控品
肌酸激酶同工酶(CK—MB)质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400677号
注册证编号
广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK—MB)质控品
管理类别
2
型号规格
冻干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1
结构及组成
由肌酸激酶同工酶质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成，其中肌酸激酶同工酶质控品为冻干品，主要成分为CK-MB重组抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。
适用范围
用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量检测试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.05
有效期至
2019.06.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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