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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400777号
注册证编号
深圳市惠安生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
100人份/盒、50人份/筒
结构及组成
试纸测试条组成，检测条由检测区(羊抗人的HCG抗体)、质控区(羊抗鼠的IgG抗体)和胶体金结合物(鼠抗人的β-HCG单克隆抗体)和硝酸纤维素膜等支持物组成。
适用范围
定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于早期妊娠的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.20
有效期至
2019.06.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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