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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400797号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
31mL R1：1×24mL，R2：1×7 mL；51 mL R1：1×40 mL，R2：1×11 mL；102 mL R1：2×40 mL，R2：2×11 mL；校准品规格(选配)：5×0.5 mL
结构及组成
R1：缓冲液 50 mmol/L，氯化钠 适量，聚乙二醇 3%R2：缓冲液 50 mmol/L，热聚IgG 适量校准品：类风湿因子溶液
适用范围
该试剂盒采用免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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