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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
纤维蛋白降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400808号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
纤维蛋白降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
24ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒
结构及组成
产品为液体双试剂，由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成，主要组成成份试剂1: TRIS缓冲液pH8.3 200mmol/L; 试剂2: 抗人纤维蛋白降解产物多克隆抗体包被的胶乳100-300ml/L。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解产物(FDP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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