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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >游离脂肪酸(FFA)测定试剂盒(酶法)
游离脂肪酸(FFA)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400818号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
游离脂肪酸(FFA)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
28ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒
结构及组成
产品为液体双试剂，由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成，主要组成成份为试剂1：Good’缓冲液(PH=7.0)50mmol/L、辅酶A 0.4g/L、乙酰辅酶A合成酶0.4KU/L、吐温80 20mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin300 0.02%；试剂2：Good’缓冲液(PH=7.0)50mmol/L、乙酰辅酶A合成酶 30KU/L、过氧化物酶(POD)45KU/L、Trinder 结合成分 10mmol/L、吐温80 20mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸(FFA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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