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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白(FeR)测定试剂盒(免疫比浊法)
铁蛋白(FeR)测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400820号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
铁蛋白(FeR)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
30ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、200T/盒
结构及组成
产品为液体双试剂，由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成，主要组成成份为试剂1：氯化钠94mmol/L、牛血清白蛋白3g/L、甘氨酸缓冲液pH8.3 160mmol/L；试剂2：甘氨酸缓冲液 pH7.3 160mmol/L、抗铁蛋白抗体包被的乳胶颗粒0.25-1.0g/L、氯化钠94mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中铁蛋白(FeR)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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