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全程C—反应蛋白(FR—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2014第2400828号

注册证编号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

产品名称

全程C—反应蛋白(FR—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

型号规格

30mL：R1：1×15mL，R2：1×15mL；80mL：R1：1×40mL，R2：1×40mL；100mL：R1：1×50mL，R2：1×50mL；160mL：R1：2×40mL，R2：2×40mL；校准品规格(选配)：5×0.5 mL

结构及组成

R1：缓冲液 25 mmol/L；氯化钠 150 mmol/LR2：缓冲液 100 mmol/L ；CRP抗体包被的胶乳悬浮物适量校准品：C-反应蛋白溶液。

适用范围

该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.24

有效期至

2019.06.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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