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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400838号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
28ml/盒、70ml/盒、140ml/盒、280ml/盒、200T/盒
结构及组成
产品为液体双试剂，由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成，主要组成成份为试剂1：Tris缓冲液5ml/L；试剂2：抗人类胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体敏感的乳状溶液0.6ml/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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