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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶电极法)
尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶电极法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400840号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶电极法)
管理类别
2
型号规格
2000ml/盒、4000ml/盒、5200T/盒
结构及组成
产品为液体双试剂，由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成，主要组成成份试剂1：Tris缓冲液100mmol/L；试剂2: Tris缓冲液100mmol/L、脲酶 ≥2.8KU/L、叠氮钠0.8%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿素(Urea)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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