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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >多项复合质控品
多项复合质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400851号
注册证编号
广州科方生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层
产品名称
多项复合质控品
管理类别
2
型号规格
1×5ml/盒、20×5ml/盒、1×3ml/盒、20×3ml/盒
结构及组成
由人血清、待测物纯品、防腐剂、稳定剂组成；质控项目包括：总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶、α-羟丁酸脱氢酶、D-3羟丁酸、亮氨酸氨肽酶、甘油三脂、胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、胆碱酯酶、肌酸激酶、血糖、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、淀粉酶、钾、钠、氯、钙、铁、镁、二氧化碳、乳酸。
适用范围
用于经校准品校准的生化检测系统，检测样本中相应检测项目时，测定结果准确性或重复性的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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