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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制化学法)
肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制化学法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400857号
注册证编号
中山市创艺生化工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制化学法)
管理类别
2
型号规格
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml
结构及组成
由R1和R2组成。其中，R1：由咪唑、盐酸、葡萄糖、醋酸镁、EDTA二钠盐、二磷酸腺苷(ADP)、磷酸腺苷(AMP)、NADP、CK-M 抑制抗体、己糖激酶(HK)、N-乙酰半胱氨酸组成；R2：由肌酸磷酸钠、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)、二腺苷五磷酸五钠盐组成。
适用范围
用于测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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