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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶质控品
肌酸激酶同工酶质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400880号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品
管理类别
2
型号规格
正常水平：4×3 mL、病理水平：4×3 mL
结构及组成
本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，检测项目为肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次产品，内容物浓度略有不同。
适用范围
与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，用于经迈瑞肌酸激酶同工酶校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应检测项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室能力验证。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.03
有效期至
2019.07.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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