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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人雌二醇定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
人雌二醇定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400900号
注册证编号
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼。
产品名称
人雌二醇定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
由6瓶雌二醇校准品(冻干品)、1瓶雌二醇试剂铕标记物(冻干品)、1瓶雌二醇试剂抗体(冻干品)、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液(50 mL)、1瓶分析缓冲液(50 mL)、1块包被反应板(96孔/块)、3片封片和说明书1份组成。
适用范围
用于人血清中雌二醇(estradiol ,E2)含量的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.02
有效期至
2019.07.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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