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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法)
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400997号
注册证编号
深圳市亚辉龙生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由1张IC卡、20张检测试剂卡和使用说明书组成，其中试剂卡由样本垫、金标垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫和塑料外壳组成。样本垫主要成份为玻璃纤维素膜，金标垫主要成份为封闭的玻璃纤维素膜、胶体金标记的抗cTnI 抗体及胶体金标记的亲和素，硝酸纤维素膜主要成份为硝酸纤维素膜、cTnI抗体(T线)、兔抗亲和素抗体(C线)，液体吸收垫主要成份为醋酸纤维素膜，支撑垫主要成份为PVC片，塑料外壳主要成份为PS塑料。
适用范围
适用于定量测定人血清/血浆/全血中的肌钙蛋白I(cTnI)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.08
有效期至
2019.07.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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