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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >特种蛋白校准品
特种蛋白校准品
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401057号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
特种蛋白校准品
管理类别
2
型号规格
5×1 mL
结构及组成
本品为人血清基质的液态校准品，少量牛血清白蛋白添加物，包括C3补体因子(C3)、补体因子C4(C4)、C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)共6项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。
适用范围
与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清标本中特种蛋白浓度测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.14
有效期至
2019.07.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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