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特种蛋白质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401064号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
特种蛋白质控品
管理类别
2
型号规格
正常水平：5×1 mL，10×1 mL；病理水平：5×1 mL，10×1 mL
结构及组成
本品为人血清基质的液态质控品，少量牛血清白蛋白添加物，包括C3补体因子(C3)、补体因子C4(C4)、C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)共计8项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。
适用范围
与迈瑞生化分析仪、试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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