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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂类校准品
脂类校准品
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401066号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
脂类校准品
管理类别
2
型号规格
5×1 mL
结构及组成
本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)共计4项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。
适用范围
与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用，供对血清样本中载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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