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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >产气荚膜梭菌检测试剂盒
产气荚膜梭菌检测试剂盒
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401153号
注册证编号
广东名威科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期第4栋A101单元、3号标准产业单元二期2栋第501单元
产品名称
产气荚膜梭菌检测试剂盒
管理类别
2
型号规格
12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒
结构及组成
由结合缓冲液、去抑制剂、洗涤液、洗脱液、PBS缓冲液、吸附柱、收集管、蛋白酶K、溶菌酶、产气荚膜梭PCR反应液引物、上游引物、下游引物、探针、阴性对照品、阳性对照品、标准品1、标准品2、标准品3、标准品4组成。
适用范围
适用于体外检测人伤口分泌物中的产气荚膜梭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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