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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >真菌药敏测定试剂盒(培养法)
真菌药敏测定试剂盒(培养法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401197号
注册证编号
珠海市银科医学工程有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
真菌药敏测定试剂盒(培养法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由真菌液体培养基20支×3.5ml、药敏测试板20条、无菌吸嘴20支、无菌矿物油1瓶×20ml、说明书1份，报告签20份组成。真菌液体培养基主要成份：酵母浸出液6.7g/L、葡萄糖40g/L、天门冬素1.5g/L、中性红60mg/L、溴甲酚紫32mg/L；药敏测试板主要成份：两性霉素B(AMB)16 mg/L、制菌霉素(NYS)8 mg/L、益康唑(ECO)4 mg/L、咪康唑(MIC)4 mg/L、酮康唑(KET)4mg/L、氟康唑(FLU)128 mg/L、伊曲康唑(ITR)8 mg/L。
适用范围
适用于念珠菌、新型隐球菌的培养、药敏测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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