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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401205号
注册证编号
广东利普生医械生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市同和永泰村永康南路26号二楼
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
条形、卡形、笔形
结构及组成
由绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸条支持物组成。
适用范围
适用于妊娠早期的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.19
有效期至
2019.08.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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