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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法)
促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401246号
注册证编号
广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;笔型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。
结构及组成
1、试纸盒由试剂条/卡/笔和使用说明书组成。2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有:a) 鼠抗α-FSH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的鼠抗β-FSH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。
适用范围
用于定性检测人体尿液中的促卵泡激素(FSH)含量,临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.25
有效期至
2019.08.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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