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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >促黄体激素(LH)半定量检测试剂(胶体金法)<规格型号
促黄体激素(LH)半定量检测试剂(胶体金法)<规格型号
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401247号
注册证编号
广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
促黄体激素(LH)半定量检测试剂(胶体金法)<规格型号
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡和使用说明书组成。2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有：a)鼠抗α-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的鼠抗β-LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试剂条支持物。
适用范围
适用于半定量检测妇女尿液的促黄体生成素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.25
有效期至
2019.08.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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