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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401298号
注册证编号
广州市康润生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A
产品名称
胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
2
型号规格
型号：GAS-8，规格：24人份/盒
结构及组成
本试剂盒由反应组份、试剂盒配件、试剂盒说明书、检测结果记录表组成。其中的反应组份包括：胃肠疾病抗体谱检测膜条、浓缩缓冲液(20×)、胃肠疾病抗体谱酶结合物(IgA)、胃肠疾病抗体谱酶结合物(IgG)、显色剂、封闭剂(干粉)；试剂盒配件包括：孵育槽、镊子、封闭液标签、双面粘合纸条、判读模板。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中与胃肠疾病相关的抗体谱：抗麦胶蛋白(gliadin)、组织型转谷氨酰胺酶(tissue transglutaminase, tTG)、酿酒酵母(Sacchromyces cerevisia)、胃壁细胞抗原和内因子的IgG抗体，以及抗麦胶蛋白、组织型转谷氨酰胺酶和酿酒酵母的IgA抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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