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血液细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401319号
注册证编号
湛江博康海洋生物有限公司
注册人住所
/
生产地址
湛江市麻章区瑞云南路188号
产品名称
血液细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法)
管理类别
2
型号规格
2人份/盒、10人份/盒(两种组合)、20人份/盒(两种组合)
结构及组成
由主剂(鲎试剂)、辅剂(检查用水、体液处理剂I、体液处理剂II号)和细菌内毒素质控品组成。鲎试剂主要成份为凝固酶原、凝固蛋白原；检查用水主要成份为无热原水；体液处理剂I号主要成份为：氯化钠Tris.Hcl溶液；体液处理剂II号主要成份为：缓血酸铵盐酸盐溶液；细菌内毒素质控品主要成份为：大肠杆菌脂多糖。
适用范围
用于血液细菌内毒素检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.11
有效期至
2019.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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