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胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401346号
注册证编号
中山瑞福医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
产品名称
胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
10片/瓶
结构及组成
本产品由胆固醇试纸、密码卡、使用说明书组成。胆固醇试纸主要组成成份有：胆固醇氧化酶≥3.0IU、不反应成分(4.15%亚铁氰化钾、4.24%磷酸氢二钾)≥2.1mg
适用范围
配合瑞福血糖/胆固醇/尿酸多功能测试仪使用，用于检测新鲜指尖全血中的胆固醇浓度，可供家庭自我测试使用，但不适用于新生儿的测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.23
有效期至
2019.09.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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