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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401348号
注册证编号
中山瑞福医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
管理类别
2
型号规格
25片/瓶
结构及组成
本产品由血糖试纸、密码卡、使用说明书组成。血糖试纸主要组成成份有：GDH-FAD≥1.0IU、不反应成分(6.12%亚铁氰化钾、3.92%磷酸氢二钾)≥0.3mg
适用范围
该产品与配套的血糖/胆固醇/尿酸多功能测试仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血葡萄糖浓度，但不适用于新生儿的测试。可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.23
有效期至
2019.09.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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