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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全程C反应蛋白(hs—CRP+CRP)检测试剂(胶体金法)
全程C反应蛋白(hs—CRP+CRP)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401366号
注册证编号
深圳市惠安生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C
产品名称
全程C反应蛋白(hs—CRP+CRP)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒，20人份/筒
结构及组成
本试剂主要由检测试剂和缓冲液组成。检测试剂由检测区(鼠抗CRP单克隆抗体)、对照区 R1、R2(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(鼠抗CRP单克隆抗体)和硝酸纤维素膜等支持物组成。缓冲液的主要成份有Tris、NaCl、CaCl2。
适用范围
用于定性检测人血清中的全程C反应蛋白，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.23
有效期至
2019.09.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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