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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401367号
注册证编号
深圳市惠安生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C
产品名称
心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
试剂由检测卡和说明书组成。检测卡由检测区(cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗)、质控区(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗)和硝酸纤维素膜等支持物组成。
适用范围
可用于人血清中心肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.23
有效期至
2019.09.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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