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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401390号
注册证编号
深圳市雷诺华科技实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东
产品名称
心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒
结构及组成
主要由cTnI检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡：由包被有cTnI抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有cTnI抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。
适用范围
用于体外检测人全血、血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI) 的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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