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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨锯
骨锯
注册证编号
粤穗食药监械(准)字2012第1100012号
注册证编号
艾派(广州)医疗器械有限公司
注册人住所
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
生产地址
/
产品名称
骨锯
管理类别
1
型号规格
A、B、C、D
结构及组成
本产品为片锯，选用符合ASTMA276-06中规定的420不锈钢或ASTMA666-03中规定的301不锈钢材料制造。本产品主要技术指标：1.硬度：420材料为45HRC~52HRC，301材料为40HRC~50HRC;2.耐腐性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求；3.表面粗糙度Ra值不大于：外表面0.4um,槽、孔、眼部1.6um，齿部0.8um。
适用范围
本产品适用于外科临床手术锯切骨骼用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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