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中央监护系统
注册证编号
粤械注准20142210075
注册证编号
深圳市科瑞康实业有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市科瑞康实业有限公司
产品名称
中央监护系统
管理类别
2
型号规格
PC-1000A、PC-1000B
结构及组成
主要由中央监护软件、通讯设备、安装应用软件的计算机平台、版权保护设备、显示器、外置打印机(选配)和外置不间断电源(选配)组成。
适用范围
适用于医疗单位通过有线或无线局域网络对床边监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息(包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳、成人有创血压、脑状态指数、额肌电分量、脑电图、爆发抑制比;其中PC-1000B还包括孕妇的宫缩压、胎儿的胎心率、胎动计数)进行中央监护、显示、存储和打印。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.22
有效期至
2019.10.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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