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胎儿/母亲监护仪
注册证编号
粤械注准20142210343
注册证编号
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司
产品名称
胎儿/母亲监护仪
管理类别
2
型号规格
G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B
结构及组成
G6A、G6B由主机、超声探头、宫缩压探头和胎动打标器组成。G6A Plus、G6BPlus由主机、超声探头、宫缩压探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极、血压袖带、血氧探头、体温传感器、呼吸鼻管组成。其中超声探头、心电电缆、心电电极、血氧探头、血压袖带、呼吸鼻管、宫缩压探头、胎动打标器为外购。
适用范围
G6A、G6B主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力进行监测;G6A Plus、G6B Plus主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率、心电和心率进行监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.17
有效期至
2019.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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