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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肺炎支原体培养药敏检测试剂盒(微生物检验法)
肺炎支原体培养药敏检测试剂盒(微生物检验法)
注册证编号
粤械注准20142400023
注册证编号
珠海经济特区益民生物工程制品厂
注册人住所
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生产地址
珠海市拱北昌平路265号B栋6楼
产品名称
肺炎支原体培养药敏检测试剂盒(微生物检验法)
管理类别
2
型号规格
Mp选择培养型：20人份/盒；Mp培养药敏型：20人份/盒
结构及组成
Mp选择培养型：由选择培养液组成，主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖。Mp培养药敏型：由药敏培养液、药敏微孔板、矿物油组成。其中，培养液主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖；药敏微孔板包被的主要成分为：精氨酸、葡萄糖、β-内酰胺类药、美蓝、司帕沙星、美满环素、强力霉素、红霉素、阿奇霉素、交沙霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、克拉霉素、罗红霉素、环丙沙星、莫西沙星、左氧佛沙星、加替沙星；矿物油为液体石蜡。
适用范围
用于临床呼吸道肺炎支原体(Mp)的分离培养及临床14种抗生素的药敏测定。选择培养型用于分离培养目的检测，培养药敏型用于分离培养、药敏同时检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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