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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
注册证编号
粤械注准20142400025
注册证编号
珠海经济特区益民生物工程制品厂
注册人住所
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生产地址
珠海市拱北昌平路265号B栋6楼
产品名称
幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
管理类别
2
型号规格
Hp分离培养型:20人份/盒;Hp测定药敏型,20人份/盒
结构及组成
1.HP分离培养型:由分离培养液组成,主要成分为布氏肉汤、马血清、万古霉素、多粘菌素、TMP、二性霉素B;2.HP培养药敏型:由药敏培养液、药敏微孔板、CAT反应液、矿物油组成。其中,培养液主要成分为布氏肉汤和马血清;药敏微孔板包被的主要成分为:脲酶阴性对照孔、脲酶测试孔、触酶测试孔、生长对照孔、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸、头孢克肟、硫酸庆大霉素、四环素、盐酸多西环素、阿奇霉素、克拉霉素、左氧氟沙星、司帕沙星、甲硝唑、替硝唑、利福平、呋喃唑酮;CAT反应液含过氧化脲;矿物油为液体石蜡。
适用范围
供临床消化道幽门螺杆菌(HP)培养、测定、药物敏感试验用。其中HP分离培养型用于HP的分离培养,HP测定药敏型用于分离菌株的生化测定及药物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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