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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双链DNA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
双链DNA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤械注准20142400085
注册证编号
深圳市安群生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
产品名称
双链DNA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
1.包被有人重组双链DNA的酶标板、2.Anti-dsDNA标准品1套、3.样品稀释液、4.酶标记物、5.显色剂A、6.显色剂B、7.浓缩洗涤液(25×)、8.终止液。
适用范围
用于定量检测人血清中的双链DNA自身抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.22
有效期至
2019.10.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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