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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗麦胶蛋白抗体IgA测定试剂盒(酶免法)
抗麦胶蛋白抗体IgA测定试剂盒(酶免法)
注册证编号
粤械注准20142400108
注册证编号
深圳市亚辉龙生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层
产品名称
抗麦胶蛋白抗体IgA测定试剂盒(酶免法)
管理类别
2
型号规格
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)
结构及组成
24人份/盒(专用试剂)：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含麦胶蛋白包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪(型号：UNION-C)。96人份/盒(通用试剂)：由麦胶蛋白包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗麦胶蛋白抗体IgA。临床上主要用于乳糜泄的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.31
有效期至
2019.10.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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