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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >粪便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
粪便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
粤械注准20142400146
注册证编号
珠海贝索生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层
产品名称
粪便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
1T、1×25T、4×25T、100T
结构及组成
试剂盒由相应规格数量的试剂条和说明书组成。其中，试剂条主要成分为：胶体金、硝酸纤维素膜、HB1单克隆抗体、HB2单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体。
适用范围
用于人体粪便样本中人血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.07
有效期至
2019.11.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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