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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
注册证编号
粤械注准20142400148
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)。
结构及组成
96人份半自动试剂盒由Fβ-hCG校准品A～F(冻干粉)、Fβ-hCG钐标记物、Fβ-hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、Fβ-hCG微孔反应板组成；96人份全自动试剂盒由Fβ-hCG校准品A～F(冻干粉)、Fβ-hCG钐标记物、Fβ-hCG实验缓冲液、Fβ-hCG微孔反应板组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清中游离β-绒毛膜促性腺激素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.07
有效期至
2019.11.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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