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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)
降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
粤械注准20142400149
注册证编号
中山生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
产品名称
降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
由试剂卡和说明书组成。其中，试剂卡由固定了鼠抗人PCT抗体和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和胶体金标记的鼠抗人PCT抗体的结合垫、吸水纸及其支持物组成。
适用范围
用于定量检测人体血清或血浆样本中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.07
有效期至
2019.11.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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