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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >髓过氧化物酶 (MPO) 检测试剂(双向侧流免疫法)
髓过氧化物酶 (MPO) 检测试剂(双向侧流免疫法)
注册证编号
粤械注准20142400155
注册证编号
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403
产品名称
髓过氧化物酶 (MPO) 检测试剂(双向侧流免疫法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒，1人份/铝箔袋
结构及组成
由检测试剂20个、缓冲液-A 1支(3.5mL)和试剂说明书1份组成。其中，检测试剂主要由鼠抗MPO组成；缓冲液-A主要由PBS组成。
适用范围
用于检测人体血浆样本中髓过氧化物酶(MPO)的活性，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.07
有效期至
2019.11.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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