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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(免疫层析法)
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(免疫层析法)
注册证编号
粤械注准20142400156
注册证编号
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒，1人份/铝箔袋
结构及组成
由检测试剂20个、试剂说明书1份和稀释液一份(选配)组成。其中，检测试剂主要由NGAL单抗组成。
适用范围
用于检测人体尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.07
有效期至
2019.11.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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