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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
注册证编号
粤械注准20142400166
注册证编号
深圳市美侨医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市蛇口工业七路侨联大厦4楼
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
2
型号规格
Mejer-MA001(100测试/盒)；Mejer-MA002(80测试/盒)；Mejer-MA003(50测试/盒)；Mejer-MA004(40测试/盒)；Mejer-MA005(20测试/盒)
结构及组成
由抗血清、处理缓冲液、稀释液、搅拌子、磁卡、说明书组成。其中，各组分主要组成成份为：抗血清：白蛋白抗体、0.1%PBS缓冲液；缓冲液：0.1%PBS缓冲液、PEG、表面活性剂；稀释液：0.9%氯化钠；磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；搅拌子：不锈钢；
适用范围
适用于检测人体尿液中微量白蛋白(mALB)含量，临床上主要用于肾病脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.07
有效期至
2019.11.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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