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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白 (MAU)定量检测试剂盒(免疫层析法)
尿微量白蛋白 (MAU)定量检测试剂盒(免疫层析法)
注册证编号
粤械注准20142400247
注册证编号
广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
尿微量白蛋白 (MAU)定量检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
结构及组成
试剂由检测卡、ID芯片和使用说明书组成。其中：检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗白蛋白单克隆抗体、抗兔IgG、荧光标记的鼠抗白蛋白单克隆抗体和荧光标记的兔IgG。
适用范围
适用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.28
有效期至
2019.11.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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