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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白(UALB)测定试纸(胶体金法)
尿微量白蛋白(UALB)测定试纸(胶体金法)
注册证编号
粤械注准20142400250
注册证编号
润和生物医药科技(汕头)有限公司
注册人住所
/
生产地址
汕头市大学路荣升科技园内
产品名称
尿微量白蛋白(UALB)测定试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
铝箔袋包装，1人份/袋。
结构及组成
由预先吸附有胶体金标记的抗人白蛋白单克隆抗体(对应T线)和兔IgG的无纺布(对应R线，C线)、分别包被有羊抗兔IgG多克隆抗体(R线、C线)及人白蛋白(T线)的硝酸纤维素膜组成。
适用范围
用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.28
有效期至
2019.11.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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