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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >B族链球菌快速鉴定试剂(层析法)
B族链球菌快速鉴定试剂(层析法)
注册证编号
粤械注准20142400285
注册证编号
广州市微米生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号
产品名称
B族链球菌快速鉴定试剂(层析法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒、40人份/盒、80人份/盒
结构及组成
由B族链球菌快速鉴定卡、1号抽提液、2号抽提液、抽提管、说明书组成。其中，B族链球菌快速鉴定卡主要成分为：NC膜，聚酯膜，玻璃纤维，吸水纸，PVC板，胶体金等；1号抽提液主要成分为2M亚硝酸钠，2号抽提液主要成分为乙酸。
适用范围
用于体外鉴定女性阴道宫颈拭子样本中的B族链球菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.03
有效期至
2019.12.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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