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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D—二聚体(D—Dimer)质控品
D—二聚体(D—Dimer)质控品
注册证编号
粤械注准20142400315
注册证编号
广州万孚生物技术股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
D—二聚体(D—Dimer)质控品
管理类别
2
型号规格
冻干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。
结构及组成
本产品由D-二聚体(D-Dimer)质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成，其中D-二聚体(D-Dimer)质控品为冻干品，主要成分为D-Dimer抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。
适用范围
本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的D-二聚体(D-Dimer)定量检测试剂盒(免疫层析法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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