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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >粪便隐血(FOB)非定值质控品
粪便隐血(FOB)非定值质控品
注册证编号
粤械注准20142400358
注册证编号
珠海贝索生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
产品名称
粪便隐血(FOB)非定值质控品
管理类别
2
型号规格
阴性质控品、低值质控品、高值质控品、超高值质控品、动物血质控品的各单型号包装规格为20T/盒、40T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。
结构及组成
阴性质控品由保护剂组成；低值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；高值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；超高值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；动物血质控品由动物血红蛋白、保护剂组成。
适用范围
本质控品用于人粪便隐血(FOB)定性检测试剂(胶体金法、化学法、双联法)的室内质量控制或室间质量评价。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.29
有效期至
2019.12.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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